ಹಾರ್ಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳಿಗೆ ಜೆಲಾಟಿನ್
ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯೊಂದಿಗೆ, ವಸ್ತುಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗಾಗಿ ಸಂಕೀರ್ಣ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಬಹು-ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಲೋಹದ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಅಜೈವಿಕ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಪೂರೈಸಲು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿದೆ.
ಜೆಲಾಟಿನ್ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪಾಲಿಮರ್ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆ, ಇದು ಜೀವಿಗಳ ರಚನೆಯನ್ನು ಹೋಲುತ್ತದೆ.ಇದು ಉತ್ತಮ ಭೌತಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ, ಜೈವಿಕ ವಿಘಟನೆ, ಜೊತೆಗೆ ಸರಳ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಅಚ್ಚು ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಬಯೋಮೆಡಿಸಿನ್ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಟೊಳ್ಳಾದ ಗಟ್ಟಿಯಾದ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಔಷಧೀಯ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಇದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಸರಿಯಾದ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಶಕ್ತಿ, ಉಷ್ಣ ಅಸ್ಥಿರತೆ, ಕಡಿಮೆ/ಸೂಕ್ತವಾದ ಘನೀಕರಣ ಬಿಂದು, ಸಾಕಷ್ಟು ಶಕ್ತಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ಜೆಲಾಟಿನ್ನ ಹೊಳಪು ಮುಂತಾದ ಮುಖ್ಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಗೋಡೆ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಜೆಲಾಟಿನ್ ದೀರ್ಘ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಲು ಕಾರಣವೆಂದರೆ ಮೊದಲ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಸಾಫ್ಟ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ 1833 ರಲ್ಲಿ ಜನಿಸಿದರು. ಅಂದಿನಿಂದ, ಜೆಲಾಟಿನ್ ಅನ್ನು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಅನಿವಾರ್ಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾನದಂಡ: ಚೀನಾ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪೋಯಾ 2015 ರ ಆವೃತ್ತಿ 2 | ಹಾರ್ಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಾಗಿ |
ಭೌತಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ವಸ್ತುಗಳು | |
1. ಜೆಲ್ಲಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ (6.67%) | 200-260 ಹೂವುಗಳು |
2. ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ (6.67% 60℃) | 40-50mps |
3 ಜಾಲರಿ | 4-60 ಜಾಲರಿ |
4. ತೇವಾಂಶ | ≤12% |
5. ಆಶಸ್(650℃) | ≤2.0% |
6. ಪಾರದರ್ಶಕತೆ (5%, 40 ° C) ಮಿಮೀ | ≥500ಮಿಮೀ |
7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| ಋಣಾತ್ಮಕ |
10. ಪ್ರಸರಣ 450nm | ≥70% |
11. ಪ್ರಸರಣ 620nm | ≥90% |
12. ಆರ್ಸೆನಿಕ್ | ≤0.0001% |
13. ಕ್ರೋಮ್ | ≤2ppm |
14. ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್ಸ್ | ≤30ppm |
15. SO2 | ≤30ppm |
16. ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗದ ವಸ್ತು | ≤0.1% |
17 .ಒಟ್ಟು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಣಿಕೆ | ≤10 cfu/g |
18. ಎಸ್ಚೆರಿಚಿಯಾ ಕೋಲಿ | ಋಣಾತ್ಮಕ/25 ಗ್ರಾಂ |
ಸಾಲ್ಮೊನೆಲ್ಲಾ | ಋಣಾತ್ಮಕ/25 ಗ್ರಾಂ |